“未生產(chǎn)過額溫槍，從出樣到過檢僅用10天。”這真實地發(fā)生在一家電子產(chǎn)業(yè)的服務平臺型企業(yè)身上，也是更多醫(yī)療行業(yè)外圍生產(chǎn)商在疫情間的寫照。為了彌補市場上額溫槍的巨大缺口，和醫(yī)療并無關系的玩家開始直接參與到這場競技中。
額溫槍火了而市場加劇混亂
額溫槍作為疫情防控與企業(yè)復工的標配，一時間成為了萬眾矚目的對象。早在2月2日的工信部新聞發(fā)布會上，工信部原材料工業(yè)司司長王偉指出，測溫儀企業(yè)的復工率已達到50%左右。
這意味著，真正被認定為具有測溫儀生產(chǎn)資質的企業(yè)已經(jīng)可以滿足部分市場需求，這一數(shù)據(jù)在3月初將達到85%以上。
與此同時，一些電子設備企業(yè)并沒有因此停止“轉型入局”的腳步。公開資料顯示，某市的電子制造公司在2月下旬僅用一天就辦理了《營業(yè)執(zhí)照》的 "II 類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售 " 增項業(yè)務，并放棄原有生產(chǎn)計劃100%投入到測溫儀的生產(chǎn)中。
相比之下，醫(yī)療企業(yè)則需要經(jīng)過數(shù)年的臨床、研發(fā)積累，通過層層審批、在嚴苛的監(jiān)管制度下才得以獲取醫(yī)療器械相關許可證，且單項產(chǎn)品上市前需經(jīng)過萬次到十數(shù)萬次的臨床測試。
更有報道顯示，就連玩具制造公司也在2月下旬利用現(xiàn)有產(chǎn)能轉產(chǎn)生產(chǎn)額溫槍。事實上，這類突擊轉型制造的案例不勝枚舉。
企查查數(shù)據(jù)顯示：2020年新增額溫槍注冊企業(yè)數(shù)量達到33家，創(chuàng)近10年來新高，且轉型生產(chǎn)企業(yè)、未注冊廠家的數(shù)量并未計算在內(nèi)。
醫(yī)療級別的核心部件、臨床算法，以及海量的臨床數(shù)據(jù)，才得以保證額溫槍在復雜環(huán)境下的精準度。
行業(yè)一片熱鬧下，質量隱患令人擔憂。
真正的醫(yī)用級一槍難求
受“外行企業(yè)、內(nèi)行轉型”的影響，專注于生產(chǎn)醫(yī)用級額溫槍的醫(yī)療品牌遭遇了“阻礙”。
以國內(nèi)著名的醫(yī)療器械企業(yè)——魚躍醫(yī)療為例，其在投資者關系互動平臺上表示：“額溫槍產(chǎn)品應江蘇防疫領導組要求，需要定額大量供給政府部門統(tǒng)籌分配，公司體溫產(chǎn)品目前供不應求?！?
眾多與醫(yī)療行業(yè)幾乎毫無關系的各色企業(yè)是如何在短時間內(nèi)從無到有、又批量生產(chǎn)額溫槍的，令人費解。
此外，突然轉型的生產(chǎn)企業(yè)疲于追逐產(chǎn)量，很難再對額溫槍的穩(wěn)定性與準確性進行反復校驗，就要匆忙上市。
這與醫(yī)療器械企業(yè)呈現(xiàn)了戲劇性的反差。
魚躍額溫槍在疫情前已經(jīng)有了數(shù)年的臨床積累，并通過了CFDA認證、歐盟CE認證。其中CE認證的含金量之高，被視為制造商打開歐洲市場的護照，這更超越了國內(nèi)醫(yī)用級的含義。
那么，為何魚躍醫(yī)療已經(jīng)將產(chǎn)能開到100%，還是一支難求？
這其中，除了魚躍在疫情期間主供湖北和重點醫(yī)院的戰(zhàn)略、產(chǎn)線被政府征用等客觀因素外，原料不足也是其中的關鍵難題。
比如額溫槍的核心部件之一——紅外傳感器的材料供應，因行業(yè)外制造企業(yè)蜂擁而至、高價訂購原材料，由此提升了醫(yī)療企業(yè)獲取原材料的難度，最終影響了生產(chǎn)進度。
從技術角度評估，生產(chǎn)一批額溫槍并不難，但具備生產(chǎn)醫(yī)用級額溫槍的實力卻很難。這背后是多年的硬件及研發(fā)投入、是數(shù)以百萬計的臨床數(shù)據(jù)、是數(shù)十年的行業(yè)深耕、是30萬級潔凈車間的硬標準，最終匯聚成的醫(yī)用級品質才真正有助于戰(zhàn)勝疫情。（來源：和訊新聞）
